Jak je zajištěna má bezpečnost?
Pokud jde o klinické studie, je Vaše bezpečnost jakožto účastníka naprosto stěžejní. Klinické studie se provádějí podle zásad správné klinické praxe a etických zásad popsaných ve druhé Helsinské deklaraci. Helsinská deklarace zajišťuje Vaše právo na:
- Sebeurčení: Pokud se rozhodnete neúčastnit se klinické studie, můžete ji opustit v jakémkoliv bodě.
- Informovaná rozhodnutí: V jakémkoli okamžiku v rámci klinické studie budete mít právo se informovaně rozhodnout. Jak na začátku studie (informovaný souhlas), tak i kdykoliv v jejím průběhu.
- Spokojenost účastníků: Spokojenost účastníka musí být vždy prioritou nad zájmy vědy a společnosti. To znamená, že klinická studie nesmí mít jako nejvyšší prioritu lékařské výsledky.
Během klinické studie jsou všechny výsledky zaznamenány a hlášeny různým vládním agenturám, jako je Komise pro etiku ve výzkumu (Research Ethics Comittee) a Státní ústav pro kontrolu léčiv (The Medicines and Healtcare Products Regulatory Agency). Vaše jméno zůstane anonymní a ve zprávách nebude uvedeno. To vám umožňuje jako účastníkovi studie získat potřebné informace a pomoc, pokud by se během studie mělo objevilo něco neočekávaného.
