Co je to klinická studie?
Cílem klinické studie je doplnit lékařské poznatky u různých onemocnění, které mohou napomoci vývoji nových léčebných metod pro specifické onemocnění. Za tímto účelem se většina biomedicínských studií nebo klinických studií, týkajících se zdraví, provádí na lidech a řídí se předem sestaveným klinickým protokolem. Veškeré výsledky z klinické studie jsou shrnuty ve zprávě, která je poté zaslána farmaceutické společnosti, která si studii objednala.
Existuje několik typů klinických studií, nicméně dva hlavní typy jsou:
- Intervenční studie: V rámci intervenční studie je na účastníkovi vykonán konkrétní zákrok, který je popsán v klinickém protokolu. Zákrokem mohou být např. léky, zdravotnické prostředky nebo dietní změny. Intervenční studie vždy porovnává nový lékařský postup s běžným/standardním postupem. Není-li k dispozici žádný běžný/standardní postup, intervenční studie v některých případech porovná nový lékařský postup s placebem nebo zcela bez zákroku. Cílem intervenční studie je určit bezpečnost a účinnost nového lékařského postupu. Toho je dosaženo měřením předem definovaných výsledků u účastníků (např. odebíráním vzorků krve, ultrazvukem nebo CT skenováním).
- Pozorovací studie: V pozorovací studii jsou účastníci studie pozorováni. Na účastnících může být vykonán zákrok nebo léčebný postup, ale nejsou vybíráni, aby obdrželi konkrétní zákrok nebo postup aplikován. Výzkumníci v rámci pozorovací studie mohou pozorovat například jak životní styl ovlivňuje pacienty s diabetem.
Proto, účast na klinické studii nemusí nutně znamenat, že se budete muset účastnit fyzického vyšetření – je možné, že budete jen muset odpovědět na dotazník nebo se zúčastnit rozhovoru. Toto závisí na typu klinické studie a veškeré tyto informace jsou vám poskytnuty, když Vás kontaktujeme, nebo přímo na klinice provádějící klinickou studii.
Účastí v klinické studii pomůžete zlepšit zdravotní situaci v České Republice a můžete pomoci při vývoji nových léčebných postupů pro děti a dospělé s chronickými onemocněními.
